FDA gibt Warnung vor Acid Reflux Drugs


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MITTWOCH, 8. Februar 2012 (MedPage Today) - Die FDA warnte heute, dass die Verwendung von Protonenpumpenhemmern (PPI) zur Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD) - einschließlich bekannter Marken wie Nexium, Prilosec und Prevacid - das Risiko von Clostridium difficile erhöhen kann -assoziierter Durchfall, der schwerwiegend ist und Blut oder Eiter enthalten kann.

Die Warnung kommt nach einer Überprüfung der Daten des Adverse Event Reporting System der Behörde und der medizinischen Literatur vorgeschlagen, einen solchen Link, und eine Analyse bei der Sitzung 2010 berichtet des American College of Gastroenterology ergab das gleiche Ergebnis.

Viele von t Bei den unerwünschten Fällen handelte es sich um Patienten, die älter waren, an medizinischen Grunderkrankungen litten oder Breitspektrum-Antibiotika einnahmen. All diese Faktoren könnten zu dem größeren Risiko von C beigetragen haben. difficile -assoziierte Diarrhoe, aber die Verwendung von PPI konnte nicht ausgeschlossen werden.

Die FDA riet Gesundheitsdienstleistern, eine Diagnose von C. difficile-assoziierter Diarrhoe zu erwägen, wenn Patienten, die PPI mit Durchfall, die sich nicht verbessert und sagte Patienten sollten die niedrigste PPI-Dosis für die kürzest mögliche Zeit einnehmen, um den zu behandelnden Zustand zu verbessern.

Die Behörde arbeitet mit den Arzneimittelherstellern zusammen, um die Etiketten so zu modifizieren, dass sie das mögliche Risiko von C einschließen. difficile -assoziierte Diarrhoe.

Die Warnung gilt für die folgenden PPIs, verschreibungspflichtig und rezeptfrei:

  • Rabeprazol-Natrium (AcipHex)
  • Dexlansoprazol (Dexilant)
  • Esomeprazol Magnesium (Nexium )
  • Omeprazol OTC
  • Lansoprazol (Prevacid) und Prevacid 24 Stunden OTC
  • Omeprazol (Prilosec) und Prilosec OTC
  • Pantoprazol Natrium (Protonix)
  • Esomeprazol Magnesium und Naproxen (Vimovo)
  • Omeprazol und Natriumbicarbonat (Zegerid) und Zegerid OTC

PPIs wurden in der Vergangenheit mit anderen unerwünschten Ereignissen in Verbindung gebracht, darunter die Resistenz gegen Clopidogrel (Plavix), niedrige Magnesiumspiegel, die zu einem größeren Risiko für Beinkrämpfe, Arrhythmien und Krampfanfälle führen, höheres Risiko von osteoporotischen Frakturen bei chronischer Anwendung und Herzgeburten während der Schwangerschaft.

Die FDA prüft auch das mögliche Risiko von C. Difficile -assoziierten Durchfall bei Benutzern einer anderen Klasse von Säure unterdrückende Medikamente, die Histamin-H2-Rezeptor-Blocker.Letzte Aktualisierung: 2/8/2012

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