Neues, experimentelles Medikament für IBD: Q & A mit Verdauungsexperten David T. Rubin, MD


Wir respektieren Ihre Privatsphäre. DONNERSTAG, 22.

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DONNERSTAG, 22. August 2013 - Für Patienten mit chronisch entzündlichen Darmerkrankungen (CED), die lebensbedrohlich für Patienten sein könnten, die nicht auf Medikamente reagieren, die derzeit auf dem Markt sind, ist ein experimentelles Medikament in Vorbereitung.

Das Medikament Vedolizumab soll behandelt werden Symptome von beiden Morbus Crohn und Colitis ulcerosa, die beide sehr schmerzhaft und schwächende Plagen im Bauchraum sind.

Ergebnisse waren ziemlich positiv, so fragten wir David T. Rubin, MD, Professor für Medizin und Co-Direktor von das Entzündliche Darmerkrankungszentrum an der Universität von C hicago Medizin, um diese aufkeimende Wunderdroge zu wiegen.

F: Was sind die größeren Auswirkungen dieser möglichen IBD-Behandlung?

A: Vedolizumab ist eine mit Spannung erwartete neuartige Therapie für Patienten mit IBD. Es ist wirksam für die Induktion und stabile Aufrechterhaltung der Remission bei Colitis ulcerosa und für eine stabile Erhaltung bei Morbus Crohn. Die Kombination der beiden Studien stellt die größte Anzahl von Patienten in einem klinischen Studienprogramm für IBD dar.

Eine der auffälligsten Aussagen über diese beiden placebo-kontrollierten Studien ist, dass diese Darm-spezifische Therapie ein bemerkenswertes Sicherheitsprofil aufweist - ähnlich Placebos über fast alle Parameter. Dies ist ein völlig neuer Wirkungsmechanismus im Bereich der Colitis ulcerosa und bietet eine Verbesserung gegenüber den bisherigen Inhibitoren bei Morbus Crohn, da das Gehirn nicht beteiligt ist.

F: Wie unterscheidet sich der Effekt von Vedolizumab in Bezug auf Morbus Crohn? Krankheit und Colitis ulcerosa?

A: Vedolizumab war bei Patienten mit mittelschwerem bis schwerem Morbus Crohn dem Placebo bei Remission, steroidfreier Remission und dauerhafter Remission überlegen. Die Studie zeigte einige wichtige Signale der Wirksamkeit, aber auch einige der aufkommenden Endpunkte von Interesse für CED verstärkt. Der Unterschied zwischen den Morbus-Crohn-Ergebnissen, bei denen der primäre Endpunkt der Remission nach 6 Wochen nicht erreicht wurde, und den Colitis ulcerosa-Ergebnissen, bei denen alle primären und sekundären Endpunkte erreicht wurden, kann auf vielen Ursachen beruhen.

Morbus Crohn ist ein wesentlich heterogener als Colitis ulcerosa. Crohn-Patienten, die an klinischen Studien teilnehmen, neigen zu einer langen Krankheitsdauer, und im Gegensatz zur Colitis ulcerosa treten im Laufe der Zeit häufig Krankheitsprogression und Fibrose auf, was zu einer geringeren Reaktion auf entzündungshemmende Therapien führen kann. Morbus Crohn ist bei vielen Patienten eine Entzündung in voller Dicke und daher ist diese Behandlungsstrategie für einige Patienten oder für Patienten, die bereits penetrierende interne Komplikationen wie Fisteln entwickelt haben, nicht geeignet.

Es gibt jedoch wichtige Nachrichten in den Studienergebnissen des Morbus Crohn :

  • Erstens gibt es die Möglichkeit, basierend auf einem frühen Zeitpunkt - sechs Wochen - eine stabile Reaktion und Krankheitskontrolle vorherzusagen. Diese prognostische Information ist äußerst nützlich, da Patienten und Ärzte besser verstehen, wie lange sie warten sollten, bevor sie wissen, ob die Therapie funktioniert, und auch, weil das Wissen über die nachfolgende Stabilität der Erkrankung die Therapietreue und die fortlaufende Behandlung stärken kann
  • Zweitens sind wir sehr an steroidsparenden Eigenschaften unserer IBD-Therapien interessiert, da wir die Nebenwirkungen von Steroiden kennen.
  • Drittens blieb der Patient unter 80 Prozent der bewerteten Zeitpunkte in Remission. Dies ist äußerst wichtig und hilft uns, die Unterscheidung zwischen einem aggregierten Querschnittsendpunkt und einer Zusammenfassung aller Zeitpunkte während der gesamten Studie zu verstehen. Positive Ergebnisse für eine dauerhafte Remission spiegeln Patienten wider, die nicht nur auf die Therapie ansprachen, sondern dies auch mit wenig oder keinem Durchbruch in der nachfolgenden Nachsorge getan haben und direkte Auswirkungen auf die Lebensqualität und andere nachgelagerte Ergebnisse haben.

F: Wie wird Vedolizumab für eine mögliche IBD-Behandlung eingesetzt?

A: Wir würden gerne die Option sehen, sowohl Patienten mit Morbus Crohn als auch Colitis ulcerosa zu therapieren, die Anti-TNF (Tumor-Nekrose-Faktor) -Therapie naiv sind Wer hat Anti-TNF-Therapien gescheitert. Dies würde uns helfen, diese Darm-spezifische Behandlung vor systemischen Therapien bei geeigneten Patienten zu verwenden. Letzte Aktualisierung: 22.08.2013

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