Zweifel am Selbstmordrisiko von Antidepressiva


Wir respektieren Ihre Privatsphäre. MONTAG, 4.

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MONTAG, 4. Juni 2012 (MedPage Today) - Kurzfristige Risiken der Suizidalität bei Antidepressiva - Hervorhebung durch die FDA mandated boxed warning - möglicherweise übertrieben worden, sagte Forscher, die mehr als 40 kontrollierte Studien von zwei beliebten Produkten überprüft.

in der Tat, im Vergleich zu Placebo, Suizidgedanken wurde mit Fluoxetin (Prozac) und Venlafaxin (Effexor) bei Erwachsenen vermindert, Englisch: bio-pro.de/en/region/stern/magazin/...1/index.html Laut Gerhard D. Gibbons, PhD, von der University of Chicago, und Kollegen.

Die Forscher fanden heraus, dass das Suizidrisiko dicht gefolgt von der Schwere der Depression in Erwachsene Probe partic ipants - so wie die Depression nachließ, nahm auch die Wahrscheinlichkeit von Selbstmordgedanken zu.

Genauso wie Gibbons und Kollegen in der Juni-Ausgabe von Archive of General Psychiatry berichteten, blieb das Suizidrisiko bei Patienten, die es waren, relativ hoch reagierte nicht auf die Behandlung mit Antidepressiva.

"Bei allen Studien mit Erwachsenen vermittelte der Schweregrad der Depression die Wirkung von Antidepressiva auf das Suizidrisiko. Mediation entfielen etwa 80 Prozent der gesamten Behandlung Wirkung bei Erwachsenen, aber weniger (57 Prozent) für geriatrische Patienten ", schrieben sie.

" Unsere Ergebnisse betonen die Notwendigkeit, Episoden von Major Depression zu behandeln, das Suizidrisiko zu senken . "

Dennoch ergab die Studie bei Kindern und Jugendlichen ein verblüffendes Ergebnis - die Behandlung mit Antidepressiva reduzierte deutlich die Depressionssymptome, ohne dass das Suizidalitätsrisiko entsprechend zurückging.

" Vielleicht spielt andere Psychopathologie eine wichtigere Rolle bei suizidalem Verhalten und Ideen wie aggressive impulsive Züge bei Jugendlichen ", spekulierten Gibbons und Kollegen.

Die Boxwarnungen zu Antidepressiva, die auf ein erhöhtes Suizidalitätsrisiko bei Kindern und Jugendlichen hindeuten, wurden erstmals 2004 gefordert und 2 Jahre später auf Erwachsene ausgeweitet 18 bis 25.

Sie basierten auf unerwünschten Ereignisdaten in von der Industrie gesponserten klinischen Studien, erläuterten Gibbons und Kollegen.Eine Meta-Analyse der FDA bei jüngeren Patienten eine Odds Ratio von 1,78 für Suizidalität bei Kindern und Jugendlichen gefunden, die selektive Serotonin- oder Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs / SSNRIs) im Vergleich zu Placebo erhielten.

Eine ähnliche Analyse der Daten von erwachsenen Patienten ergab einen nahezu identischen Anstieg der Suizidalität in diesen Altersgruppen 18 bis 24 aber ein reduziertes Risiko bei älteren Erwachsenen einschließlich geriatrischer Patienten.

Aber die FDA-Analysen und nachfolgende Studien berücksichtigten nicht die "vermittelnde Rolle von depressiven Symptomen", gaben Gibbons und Kollegen an. Darüber hinaus untersuchte die FDA nur die Daten, die mit den Endpunkten der Studie in Verbindung standen, und nicht die vollständigen Längsschnittdaten der Sponsoren.

Gibbons und Kollegen erhielten für die neue Studie vollständige Längsschnittdaten für 20 placebo-kontrollierte Fluoxetin-Studien (alle bis auf eine) von Eli Lilly) und 21 mit Venlafaxin, das von seinem Hersteller Pfizer's Wyeth geliefert wurde. Einige davon wurden nicht veröffentlicht.

Das Suizidrisiko wurde in diesen Studien mit Punkten in der revidierten Skala für Kinder-Depressions-Skala und der Hamilton-Depressions-Bewertungsskala sowie mit Berichten über Nebenwirkungen von tatsächlichem suizidalem Verhalten (versucht und erfolgreich) bewertet. Solche Berichte waren selten - es gab nur zwei abgeschlossene Selbstmorde und 20 Versuche unter den Teilnehmern in den 41 Studien.

Die Daten umfassten insgesamt 9.185 Patienten und 53.260 Patientenwochen Beobachtung, die zu etwa gleichen Teilen auf die beiden Medikamente verteilt waren. Für Venlafaxin hatte etwa die Hälfte der Patienten eine Form der sofortigen Freisetzung des Arzneimittels genommen und die anderen hatten eine Version mit verlängerter Freisetzung.

Vier der Fluoxetin-Studien wurden bei Jugendlichen 17 und jünger durchgeführt; vier waren in geriatrischen Patienten; und 12 waren in nichtgeriatrischen Erwachsenen. An allen Venlafaxin-Studien waren nicht-geriatrische Erwachsene beteiligt.

Für Fluoxetin zeigte die Meta-Analyse ein geringeres Risiko für Suizidalität mit dem Medikament im Vergleich zu Placebo während der ersten 5 Wochen der Therapie, gefolgt von einem erhöhten Risiko in den Wochen 6-8. Nach der achten Woche war das Risiko wieder niedriger, aber Gibbons und Kollegen bemerkten, dass die längerfristigen Daten "spärlich" waren.

Bei Erwachsenen und geriatrischen Patienten, die mit Fluoxetin behandelt wurden und denen, die Venlafaxin erhielten, reduzierte die Behandlung das Suizidalitätsrisiko relativ deutlich zu Placebo.

Gibbons und Kollegen verwendeten ein Maß, das als "marginale Maximum-Likelihood-Schätzung" (MMLE) bezeichnet wurde, um den Effekt der Behandlung auf Suizidalität im Zeitverlauf zu quantifizieren.

"Der positive Effekt der Behandlung auf die Wahrscheinlichkeit eines Suizidrisikos ist offensichtlich ungefähr 2 Wochen nach Behandlungsbeginn ", schrieben die Forscher.

Dennoch war das Endergebnis für Gibbons und Kollegen, dass die fehlende Verbindung mit Fluoxetin Behandlung anzeigt, dass das Medikament das Suizidalitätsrisiko nicht erhöhte.

Die Forscher stellten fest, dass ihre Analyse bei Kindern und Jugendlichen beinhaltete nur Fluoxetin, was die Generalisierbarkeit anderer Antidepressiva unsicher machte.

Eine weitere Einschränkung der Studie beinhaltete die geringe Anzahl an Suici de Versuche. "Suizidgedankenraten und die Verhältnisse zu Selbstmorden und Suizidversuchen sind bei Jugendlichen im Vergleich zu Erwachsenen höher, was Ideation zu einem potenziell schwächeren Indikator für das Risiko von Verhaltensweisen bei Jugendlichen macht", stellten Gibbons und Kollegen fest.

Die Abhängigkeit von Bewertungsskalen von Depressionen und unerwünschte Ereignisse Berichte für die Bewertung der Suizidalität war auch eine mögliche Einschränkung, die Forscher angegeben.Letzte Aktualisierung: 6/5/2012

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