Analyse findet klinische Studien oft klein, von schlechter Qualität


Wir respektieren Ihre Privatsphäre. DIENSTAG, 1.

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DIENSTAG, 1. Mai 2012 (HealthDay News) - Eine neue Analyse der registrierten klinischen Studien in den USA - die Forschung, die versucht zu bestimmen wenn medizinische Behandlungen und Präventionsstrategien funktionieren - stellt fest, dass viele klein und von schlechter Qualität sind.

Insbesondere Studien zu Krebsbehandlungen entsprechen oft nicht den höchsten Standards der medizinischen Forschung, fand die Analyse heraus. Inzwischen gaben ganze 7 Prozent der Studien nicht an, ihren Zweck zu erwähnen, während andere versäumten, andere wichtige Details anzugeben.

"Wir denken, dass Expertengruppen die Datenbank genauer untersuchen und die Qualität der Studien wirklich untersuchen müssen eins nach dem anderen ", sagte der Berichtautor Dr. Robert Califf, Vizekanzler für klinische und translationale Forschung an der Duke University. "Zum ersten Mal haben wir die Chance, das gesamte Universum [der klinischen Forschung] zu betrachten, und wir können sehen, dass wir es besser machen können."

Califf und seine Kollegen untersuchten die Clinicaltrials.gov-Datenbank, die medizinische Forschung beinhaltet Studien, die Menschen anmelden. Nach dem Gesetz in den Vereinigten Staaten müssen viele Arten von Studien in dieser Datenbank registriert werden.

Mit der Verschärfung des Gesetzes ist die Zahl der registrierten Studien gestiegen. Zwischen Oktober 2007 und September 2010 wurden insgesamt 40.970 Studien registriert, verglichen mit 28.881 Studien, die in den letzten drei Jahren registriert wurden.

"In der Vergangenheit wurden viele Studien durchgeführt, aber viele wurden nie untersucht oder gemeldet überall ", erklärte Califf. "Manchmal würden Sie nur diejenigen sehen, die positiv waren. Jetzt haben wir viel genauere Informationen."

Die Analyse ergab jedoch, dass die meisten klinischen Forschungen in der Datenbank nicht sehr umfangreich sind, was Fragen zur Zuverlässigkeit aufwirft

Der neue Bericht sagt, dass 62 Prozent der Studien von 2007-2010 mit 100 oder weniger Teilnehmern klein waren. Nur 4 Prozent hatten mehr als 1.000 Teilnehmer.

"Es gibt 330 neue klinische Studien, die jede Woche registriert werden, und einige von ihnen sind sehr klein und wahrscheinlich nicht so hochwertig, wie sie sein könnten", sagte Califf.

Idealerweise vergleichen medizinische Studien zufällig ausgewählte Gruppen von Menschen miteinander, wobei eine Gruppe eine Behandlung erhält und die andere eine andere Behandlung oder ein inaktives Placebo erhält. Allerdings haben 65 Prozent der Krebsstudien ihre Teilnehmer nicht randomisiert, verglichen mit 26 Prozent der kardiovaskulären Studien.

Das Ergebnis wirft Fragen darüber auf, ob Krebs-Studien anders gemacht werden sollten, sagte Califf.

Ein Experte stimmte der Qualität zu der medizinischen Forschung in den Vereinigten Staaten fehlt.

Es ist klar, dass "viele Studien von schlechter Qualität sind", sagte Kay Dickersin, Direktor des Zentrums für klinische Studien an der Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health in Baltimore und co - Autor eines den Bericht begleitenden Editors.

Das ist ein Problem, denn die medizinische Welt ist auf Forschung angewiesen, nicht nur um festzustellen, ob neue Medikamente wirken, sondern auch um Richtlinien für gängige medizinische Verfahren zu entwickeln, etwa ob Dickkollagen, Dickersin sagte.

Dickersin bemerkte, dass die Bundesdatenbank unvollständige Informationen über einige Studien enthält. Zum Beispiel haben 7 Prozent der Studien, die von 2007-2010 registriert wurden, ihren Zweck nicht erwähnt, wie erforderlich ist; 4 Prozent gaben nicht an, wie viele Freiwillige teilnehmen würden.

Der Mangel an korrekten Daten verlangsamt Forscher, die versuchen, eine Menge Forschung für Studien zu analysieren, die als Meta-Analysen bekannt sind, die Ärzten dabei helfen, Richtlinien zu entwickeln, erklärte Dickersin.

Der Bericht erscheint in der Ausgabe vom 2. Mai des Journals der American Medical Association . Zuletzt aktualisiert: 02.05.2012

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