Berichte über schlechte Arzneimittelreaktionen auf dem Vormarsch


Wir respektieren Ihre Privatsphäre. 12.

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12. April 2011 - Wenn Sie jemals einen Ausschlag von der Einnahme eines Antibiotikums oder Gewichtszunahme auf ein Antidepressivum bekommen haben, wissen Sie, dass die Einnahme von Medikamenten bedeutet, den Nutzen des Medikaments gegen das mögliche Risiko von unangenehmen und manchmal sogar gefährlich, Nebenwirkungen. Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) nennt diese unerwünschten Folgen "unerwünschte Ereignisse" und beobachtet, sobald ein Medikament auf dem Markt ist, genau, ob sie die Sicherheit eines Medikaments neu bewerten muss. Die FDA tut dies zum Teil durch ihr MedWatch-Programm, in dem Angehörige der Gesundheitsberufe und der Öffentlichkeit alle Reaktionen oder Probleme melden können, die sie möglicherweise durch ein Medikament verursacht haben. Medwatch-Berichte und die von den Arzneimittelherstellern eingereichten Berichte werden in einer einzigen Datenbank für die Bewertung der Arzneimittelsicherheit, dem Adverse Event Reporting System (AERS), zusammengefasst.

Laut einer kürzlich im Archiv der Inneren Medizin veröffentlichten Studie Die Meldung schwerwiegender unerwünschter Ereignisse durch die AERS (solche, die zu Krankenhausaufenthalten, erheblichen Gesundheitsproblemen oder sogar zum Tod führen können) hat in den letzten Jahren dramatisch zugenommen - eine Zunahme der schwerwiegenden Ereignisse um das 2,6-fache und eine Zunahme der Todesfälle um das 2,7-fache und 2005 (das letzte Jahr, für das Daten für die Studie zur Verfügung standen).

Tatsächlich wurde die Hälfte der 2,2 Millionen Gesamtberichte in der Datenbank seit ihrer Gründung 1969 in nur den letzten 10 Jahren empfangen, so die Studie. mit einer Rate von mehr als 11 Prozent pro Jahr steigen. Etwas mehr Frauen als Männer hatten unerwünschte Ereignisse (55 Prozent im Vergleich zu 45 Prozent).

Bedeutet dies, dass unsere Medikamente gefährlicher geworden sind?

Nicht unbedingt, sagt die Hauptautorin der Studie, Sheila Weiss Smith, PhD, Direktorin von das Zentrum für Arzneimittelsicherheit an der Universität von Maryland. Die Spitze könnte auf mehrere Faktoren zurückzuführen sein:

  • Bessere Bekanntheit des Meldesystems
  • Zugriff auf das Internet, damit Personen Probleme leichter melden können als das alte System (in dem Sie anrufen, faxen oder mailen mussten) ein Bericht an die FDA)
  • Die Tatsache, dass Menschen mehr Drogen für längere Zeit nehmen (wodurch das Potenzial für Nebenwirkungen sowie Interaktionen zwischen Drogen erhöht)
  • Die Alterung der US-Bevölkerung (ältere Menschen oft mehr Probleme mit Drogen haben)

Nachrichtenberichte von FDA-Maßnahmen zu einem Medikament erhöhen ebenfalls die Anzahl der Meldungen, sagt Dr. Weiss Smith. Ihre Forschung fand heraus, dass viele Berichte über Probleme mit dem entzündungshemmenden Medikament Vioxx kamen, nachdem es vom Markt genommen wurde.

Auf der anderen Seite haben einige neuere Medikamente auch mehr inhärente Risiken und Nebenwirkungen. Zu den am häufigsten berichteten Arzneimitteln in der Studie gehörten mehrere rekombinante DNA-Medikamente, die zur Behandlung von Autoimmunerkrankungen wie rheumatoider Arthritis eingesetzt werden. Da solche Medikamente wie Humira oder Enbrel bei schweren Erkrankungen eingesetzt werden, für die nur wenige andere wirksame Behandlungen zur Verfügung stehen, müssen die Patienten mit ihren Ärzten besprechen, ob der Nutzen der Behandlung die Risiken überwiegt (mehr dazu im Folgenden).

Was? Ist das Adverse Event Reporting System?

Das Berichtssystem ist als Sicherheitsnetz konzipiert, um potenzielle Drogenprobleme zu erkennen, erklärt Robert Feroli, Pharm.D, medizinischer Sicherheitsbeauftragter der Johns Hopkins Medical Center Pharmacy. Die FDA muss einen Spagat zwischen der schnellen Markteinführung von Arzneimitteln und dem möglichst weitgehenden Erlernen potenzieller Nebenwirkungen leisten. Da Drogen nur an einer relativ kleinen Anzahl von Menschen getestet werden, können Sie erst nach der Freisetzung eines Medikaments ein vollständiges Bild potenzieller Probleme auf der Grundlage einer großen, heterogenen Population erhalten. Zum Beispiel wurde Vioxx vor der Zulassung an 5.000 Menschen getestet, aber viele Millionen mehr nahmen es nach der Zulassung, als ernsthafte Nebenwirkungen wie Herzinfarkte auftauchten.

Wenn eine ungewöhnlich hohe Anzahl von Berichten über ein Medikament vorliegt, wird die FDA die Behauptungen bewerten und weitere Untersuchungen verlangen, Änderungen der Kennzeichnungsinformationen des Medikaments verlangen oder, wie bei Vioxx, das Medikament nur selten vom Markt nehmen - Verbraucher sowie Ärzte, Apotheker und andere Angehörige der Gesundheitsberufe können alles berichten, was sie als negative Reaktion auf eine Droge vermuten. Im Jahr 2009, dem letzten Jahr, für das Daten verfügbar sind, wurden von den Verbrauchern fast 273.000 unerwünschte Reaktionen gemeldet, verglichen mit fast 318.000, die von Gesundheitsdienstleistern gemeldet wurden.

Es ist wichtig zu erkennen, dass das System nicht die ganze Geschichte über a widerspiegelt gegebenes Medikament. Nur weil ein Medikament viele Berichte enthält, heißt das nicht unbedingt, dass es ein Problem damit gibt, betont Feroli. Vermutete Probleme könnten auf andere Ursachen zurückzuführen sein, beispielsweise auf bereits bestehende Gesundheitsprobleme bei den Patienten oder auf Wechselwirkungen mit anderen Drogen. Zum Beispiel kann die Einnahme von Erektionsstörungen Viagra in Kombination mit Medikamenten, die Nitrate enthalten (wie bestimmte Herzmedikamente, wie sie für Angina pectoris verschrieben werden) gefährlich niedrigen Blutdruck verursachen bestimmtes Medikament, das ist keine Garantie, dass das Medikament keine gefährlichen Nebenwirkungen verursacht hat, da viele Nebenwirkungen nicht gemeldet werden.

Gibt es etwas, was ich tun kann, um eine unerwünschte Arzneimittelreaktion zu verhindern?

Teil eines proaktiven Patienten ist die Zeit, die für Sie verschriebenen Medikamente zu verstehen. Feroli sagt, dass Sie Ihrem Arzt die folgenden Fragen stellen sollten, wann immer Ihnen ein neues Medikament verschrieben wird:

Warum verschreiben Sie dieses Medikament? Was soll es tun?

Gibt es irgendwelche Vorsichtsmaßnahmen, über die ich Bescheid wissen sollte? Kann es mit anderen Medikamenten oder Dingen wie Sonnenlicht oder Nahrungsmitteln interagieren?

  1. Gibt es irgendwelche Nebenwirkungen, auf die ich achten muss? Was ist normal und erwartet und worüber soll ich dich anrufen?
  2. Wie soll ich das Medikament nehmen? Mit dem Essen? Wasser?
  3. Wie lange soll ich dieses Medikament nehmen? (Bei einigen Medikamenten, wie Antibiotika, müssen Sie den gesamten Behandlungsverlauf beenden, auch wenn Sie sich besser fühlen. Andere, wie die meisten Schmerzmittel, können Sie absetzen, wenn der Schmerz verschwindet.)
  4. Es ist auch wichtig Informieren Sie Ihr Gesundheitsteam über andere Medikamente, die Sie einnehmen, da Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln die Chancen auf ernsthafte Reaktionen erhöhen können.
  5. Was ist, wenn Sie vermuten, dass Sie eine drogenbedingte Reaktion haben?

Wenn Sie das denken Wenn ein Medikament ein Problem verursacht, sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Nie

nehmen Sie ein verschriebenes Medikament ab, ohne es mit Ihrem Arzt besprochen zu haben, und ignorieren Sie niemals irgendwelche Symptome, die Sie betreffen. Ihr Arzt kann häufig andere Medikamente vorschlagen, die genauso gut funktionieren, ohne solche Nebenwirkungen zu verursachen. Oft gibt es mehrere verschiedene Klassen von Medikamenten, die einen Zustand wie Bluthochdruck oder Depressionen behandeln. Wenn Sie Probleme mit einem haben, könnte ein anderer genauso gut funktionieren. Wenn das Problem, das Sie mit dem Medikament haben, ernst genug ist, dass Sie Ihren Arzt aufsuchen, fragen Sie, ob sie denkt, dass Sie das Problem der FDA melden sollten. Um eine negative Reaktion auf ein Medikament zu melden, besuchen Sie die Medwatch Website der FDA. Welche Medikamente wurden am häufigsten gemeldet?

Die

Archives of Internal Medicine

Studie sah nur Markenmedikamente, nicht Generika, und nur die 10 am häufigsten berichteten Drogen enthalten. Sie sind in der Reihenfolge nach Anzahl der unerwünschten Ereignisse in Bezug auf das Medikament aufgeführt. Aber bevor Sie Panik bekommen, wenn Sie eine der 10 Medikamente nehmen, beachten Sie, dass viele zur Behandlung von schweren Erkrankungen, die nicht geantwortet haben, verwendet werden zu anderen Medikationen; In solchen Fällen kann der Nutzen des Medikaments das Risiko von Nebenwirkungen für viele Patienten aufwiegen, sagt Feroli. Wenn Sie sich Sorgen um ein bestimmtes Medikament machen, das Ihr Arzt Ihnen verschrieben hat, fragen Sie, ob es ein anderes Medikament mit weniger Risiken gibt, das helfen könnte. 1. Enbrel (Etanercept)

Enbrel ist eine rekombinante DNA-Droge, die am häufigsten zur Linderung der Symptome von Autoimmunerkrankungen wie rheumatoider Arthritis und Psoriasis eingesetzt wird. Da Enbrel das Immunsystem unterdrückt, erhöht es das Risiko von Infektionen, einschließlich Tuberkulose. Es kann auch das Risiko für bestimmte Krebsarten erhöhen, insbesondere bei Kindern und Jugendlichen. Es wurde manchmal off-label verwendet, um pädiatrische Psoriasis und Alzheimer-Krankheit zu behandeln. Erfahren Sie mehr über Enbrel.

2. Vioxx (Rofecoxib)

Dies ist ein Medikament, um das Sie sich keine Sorgen mehr machen müssen: Sein Hersteller Merck hat 2004 das entzündungshemmende Schmerzmittel vom Markt genommen, nachdem Studien gezeigt haben, dass es das Risiko für Herzinfarkt erhöht und Schlaganfall. Vioxx wurde zur Behandlung von Arthritis (sowohl rheumatoide Arthritis als auch Osteoarthritis) und gelegentlich für akute Schmerzen wie Migräne und Menstruationsbeschwerden verschrieben.

3. Humira (Adalimumab)

Humira ist ein weiteres rekombinantes DNA-Medikament, das hauptsächlich zur Behandlung von Autoimmunkrankheiten wie rheumatoider Arthritis und Morbus Crohn eingesetzt wird. Es wird auch off-label für Hauterkrankungen wie Psoriasis und Colitis ulcerosa verwendet. Da Humira das Immunsystem unterdrückt, kann es das Risiko für opportunistische Infektionen einschließlich Tuberkulose erhöhen. Humira kann auch das Risiko für bestimmte Krebsarten erhöhen, insbesondere bei Kindern und Jugendlichen. Erfahren Sie mehr über Humira.

4. Remicade (Infliximab)

Remicade ist ein weiteres rekombinantes DNA-Präparat zur Herstellung der Top 10, das für viele der gleichen Autoimmunerkrankungen wie Enbrel und Humira verwendet wird. Der Immunsuppressor hat ähnliche ernste Risiken. Erfahren Sie mehr über Remicade.

5. Byetta (Exenatid)

Byetta wird in Kombination mit einem anderen Medikament, Metformin, zur Behandlung von Typ-2-Diabetes angewendet. Byetta stimuliert die Bauchspeicheldrüse, Insulin auszuschütten, wenn der Blutzuckerspiegel hoch ist, wodurch der Blutzuckerspiegel gesenkt wird. Es bewirkt, dass der Magen länger braucht, um sich zu entleeren, und verringert den Appetit, was zu seiner Off-Label-Verwendung als Medikament zur Gewichtsabnahme führt. Die FDA hat zahlreiche Berichte über eine veränderte Nierenfunktion bei Patienten mit Byetta erhalten. Es wurde auch mit der Häufigkeit von Bauchspeicheldrüsenentzündungen in Verbindung gebracht. Erfahren Sie mehr über Byetta.

6. Avonex (Interferon beta-1a)

Avonex wird hauptsächlich zur Behandlung der Symptome von Multipler Sklerose bei Patienten mit häufigen Rückfällen angewendet. Avonex gehört zu einer Gruppe von Medikamenten, die als Immunmodulatoren bekannt sind. Dazu gehören das Risiko von Krampfanfällen und die Zunahme bereits bestehender Herzprobleme. Erfahren Sie mehr über Avonex.

7. Seroquel (Quetiapin)

Seroquel ist ein Antipsychotikum zur Behandlung von Schizophrenie und bipolarer Störung. Mögliche Probleme mit Seroquel sind abnormale Muskelbewegungen und Entzugssymptome bei Neugeborenen, deren Mütter während der Schwangerschaft auf dem Medikament waren. Darüber hinaus können ältere Erwachsene mit Demenz ein erhöhtes Risiko für den Tod während der Behandlung mit Seroquel haben, und Kinder oder junge Erwachsene, die es nehmen, können ein erhöhtes Suizidrisiko haben. Erfahren Sie mehr über Seroquel.

8. Forteo (Teriparatid)

Ein weiteres rekombinantes DNA-Medikament, Forteo, wird zur Behandlung schwerer Osteoporosefälle eingesetzt (Patienten mit hohem Frakturrisiko, die auf andere Medikamente nicht angesprochen haben). Forteo hat bei Tieren Knochenkrebs verursacht und kann das Risiko für diesen Krebs beim Menschen erhöhen. Erfahren Sie mehr über Forteo.

9. Ortho Evra (Ethinylestradiol und Norelgestromin transdermal)

Eine Art der Geburtenkontrolle, Ortho Evra ist ein Hautpflaster, das eine Form von Östrogen und Gestagen enthält. Während verschiedene Kombinationen dieser Hormone seit Jahren verwendet werden, ist ihre Sicherheit immer noch eine Frage der Debatte. Da ein Pflaster die Hormone direkt in die Blutbahn transportiert, ohne das Verdauungssystem zu durchlaufen, sind die Benutzer höheren Östrogenspiegel ausgesetzt. Bedenken bezüglich Ortho Evra konzentrieren sich auf das Risiko von Herzinfarkt, Blutgerinnseln, Schlaganfällen und Endometrium- und Brustkrebs. Die Risiken von Herzinfarkt und Schlaganfall erhöhen sich für Benutzer über 35 dramatisch, vor allem für Benutzer, die rauchen. Erfahren Sie mehr über Ortho Evra.

10. Mirena (Levonorgestrel)

Eine andere Art der Geburtenkontrolle, Mirena ist ein Intrauterin-Verhütungsmittel (IUP), das kleine Mengen des Hormons Levonorgestrel in die Gebärmutter freisetzt. Es kann auch verwendet werden, um starke Menstruationsblutungen zu behandeln. Bedenken über Mirena beinhalten ein erhöhtes Risiko für ektopische Schwangerschaften (Schwangerschaften außerhalb der Gebärmutter, wie in den Eileitern) und ein erhöhtes Risiko für Brustkrebs. Erfahren Sie mehr über Mirena.Last Aktualisiert: 12.04.2011

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