FDA genehmigt generische Versionen von Plavix


Wir respektieren Ihre Privatsphäre. DONNERSTAG, 17. Mai 2012 (HealthDay News) - Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat am Donnerstag generische Versionen des Blutverdünners Plavix (Clopidogrel) zugelassen weit verbreitete Medikamente erschwinglicher für die Patienten, die es brauchen.

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DONNERSTAG, 17. Mai 2012 (HealthDay News) - Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat am Donnerstag generische Versionen des Blutverdünners Plavix (Clopidogrel) zugelassen weit verbreitete Medikamente erschwinglicher für die Patienten, die es brauchen.

"Für Menschen, die chronische Erkrankungen bewältigen müssen, ist eine wirksame und kostengünstige Behandlung wichtig. Die heute zugelassenen Generika werden diese Möglichkeiten für Patienten erweitern", Keith Webber, Der stellvertretende Direktor des Amtes für Pharmazeutische Wissenschaften im Zentrum für Arzneimittelbewertung und -forschung der FDA sagte in einer Pressemitteilung der Agentur.

Ein Kardiologieexperte begrüßte den Umzug.

Die Adhärenzraten werden sich infolge der niedrigeren Preise verbessern generisch Laut Dr. Gregg Fonarow, Direktor des Ahmanson-UCLA Kardiomyopathiezentrums in Los Angeles, werden weniger Patienten und weniger Patienten an vermeidbaren kardiovaskulären Problemen leiden.

"Dieses Medikament hat Millionen von Patienten geholfen, tödliche und nicht tödliche kardiovaskuläre Ereignisse zu vermeiden", sagte Dr. Fonarow, der auch ein Sprecher der American Heart Association ist. Aber seine hohen Kosten haben dazu beigetragen, dass Patienten die anfänglichen Verschreibungen für das Medikament und das vorzeitige Absetzen von Clopidogrel nicht fülten, sagte er.

Patienten, die die Einnahme vorzeitig abbrechen, könnten katastrophale Folgen haben, einschließlich tödlicher kardiovaskulärer Ereignisse und Schlaganfälle, fügte er hinzu .

Der Umsatz von Plavix, hergestellt von Bristol-Myers Squibb, stieg 2011 auf 9 Milliarden US-Dollar. Eine generische Version zu wesentlich niedrigeren Kosten dürfte diese Verkäufe dramatisch belasten. Die Droge wird von Sanofi in weiten Teilen der Europäischen Union bereits als Generikum verkauft, so die Associated Press .

Die Kosten für Plavix lagen laut veröffentlichten Berichten bei fast 200 US-Dollar pro Monat. Von den generischen Versionen wird erwartet, dass sie viel weniger kosten.

Clopidogrel hilft, Thrombozyten im Blut daran zu hindern, zu Blutgerinnseln zu verkleben. Das Medikament wird normalerweise zusammen mit Aspirin eingenommen, das als Blutverdünner dient, um Herzinfarkt und Schlaganfall zu verhindern.

Clopidogrel wird häufig von Patienten mit herzbezogenen Brustschmerzen, instabiler Herzerkrankung oder Patienten, denen ein Stent implantiert wurde, angewendet Öffnen Sie eine blockierte Arterie.

Gate Pharmaceuticals, Mylan Pharmaceuticals und Teva Pharmaceuticals erhielt FDA-Zulassung Donnerstag für ihre Generika-Versionen von 300 Milligramm (mg) Plavix.

Apotex Corp., Aurobindo Pharma, Roxane Laboratories, Sun Pharma, Torrent Pharmaceuticals Mylan und Teva erhielten die Zulassung für niedrigere Dosierungen (75 mg), fügte die FDA hinzu.

"Die wichtigste Auswirkung der Verfügbarkeit von Generika wird die Senkung der Kosten für Patienten und Gesundheitssysteme sein, bei denen Clopidogrel bereits indiziert ist." sagte Dr. Ralph Sacco, Vorsitzender der Neurologie an der University of Miami School of Medicine und ehemaliger Präsident der American Heart Association.

Das Medikament funktioniert jedoch nicht für jedermann. Einige Patienten können ihn nicht metabolisieren, was seine Wirksamkeit verringert.

Darüber hinaus stehen neue Medikamente zur Verfügung, die besser sein können als Clopidogrel, sagte Fonarow.

"Neuere Thrombozytenaggregationshemmer wie Prasugrel [Effient] und Ticagrelor [ Brilinta], erwiesen sich als wirksamer als Clopidogrel, und für viele Patienten könnten diese Medikamente trotz höherer Kosten eine bessere Wahl sein ", sagte Sacco.

Plavix, selbst in einer billigeren Version, kann • Bei anderen Patienten ersetzen Sie andere gerinnungshemmende Medikamente wie Warfarin.

Plavix wird z. B. nicht für Patienten mit unregelmäßigem Herzschlag empfohlen, die als Vorhofflimmern bezeichnet werden und Blutverdünner zur Verhinderung von Schlaganfällen einnehmen. Ein Bericht 2009 in der New England Journal of Medicine sagte, dass Patienten mit Vorhofflimmern, die Plavix nahmen, bei einem unannehmbar hohen erhöhten Risiko schwerer Blutungen waren.Letzte Aktualisierung: 18.05.2012

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