FDA plant härter zu regulieren riskante homöopathische Heilmittel


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Wir respektieren Ihre Privatsphäre. Ein neuer Vorschlag der FDA würde erfordern homöopathische Mittel, die die größten Sicherheitsrisiken für die Verbraucher darstellen (einschließlich solcher, die für schwere Krankheiten vermarktet werden, sowie für Kinder vertriebene Medikamente), werden strenger geprüft.Fred Tanneau / Getty Images

Anfang dieser Woche hat die US Food and Drug Administration (FDA) schlug einen neuen Ansatz vor, homöopathische Arzneimittel besser zu überwachen. Homöopathische Behandlungen sind eine Art alternativer Medizin, die auf der Idee beruht, dass eine sehr kleine Dosis einer Substanz, die ein Symptom verursacht, das gleiche Symptom heilen kann. Wichtig ist, dass homöopathische Arzneimittel nicht unbedingt von der Wissenschaft als wirksam erwiesen wurden.
Diese Arten von Arzneimitteln müssen gesetzlich die gleichen Zulassungsbedingungen erfüllen wie andere Arzneimittel. Aber die FDA verabschiedete 1988 eine Richtlinie, die der Behörde einen "Ermessensspielraum" einräumt, der die Herstellung und den Vertrieb von homöopathischen Produkten ohne vollständige FDA-Zulassung seither ermöglicht. Der neue Ansatz, den die FDA am 18. Dezember in einem Entwurf für Leitlinien darlegte, würde die derzeitige Politik auf den neuesten Stand bringen. Nicht alle homöopathischen Arzneimittel müssten den vollständigen Zulassungsprozess durchlaufen, wie dies bei konventionellen Drogen der Fall ist. Die FDA würde sich darauf konzentrieren, zu verlangen, dass Arzneimittel, die die größten Sicherheitsrisiken für Verbraucher darstellen, einschließlich derer, die für schwere Krankheiten (wie Krebs, Herzkrankheiten und Sucht) vermarktet werden, sowie Arzneimittel, die für Kinder vermarktet werden, vollständig überprüft werden. Die Richtlinie wird eine 90-tägige Kommentarfrist durchlaufen, in der die Öffentlichkeit dazu Stellung nehmen kann, bevor die FDA entscheidet, ob sie den Vorschlag weiter aktualisieren und die Richtlinie übernehmen soll.
"In den letzten Jahren haben wir eine große gesehen Uptick in Produkten als homöopathisch gekennzeichnet, die für eine breite Palette von Krankheiten und Bedingungen vermarktet werden, von Erkältung bis Krebs. In vielen Fällen setzen Menschen ihr Vertrauen und ihr Geld in Therapien, die bei der Bekämpfung schwerer Krankheiten wenig oder gar keinen Nutzen bringen, oder schlimmer noch - dies kann zu erheblichen und sogar irreparablen Schäden führen, da die Produkte schlecht hergestellt sind oder Wirkstoffe enthalten, die nicht arzneilich sind nicht ausreichend getestet oder an Patienten weitergegeben ", sagte der FDA-Beauftragte Scott Gottlieb, MD, in einer Pressemitteilung der Agentur. "Unser Ansatz zur Regulierung von homöopathischen Arzneimitteln muss sich weiterentwickeln, um der gegenwärtigen Komplexität des Marktes Rechnung zu tragen."
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